即将于今年7月1日实施的新版《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业的质量管理提出了更高更严的要求，为帮助企业深入学习和理解法规要求，进一步推进医疗器械经营质量管理规范的实施，做到使企业相关人员知法、懂法、守法，益阳市市场监管局于2024年5月16日委托并指导益阳市医疗器械行业协会在市中心医院高新院区举办了新版医疗器械经营质量管理规范培训班，全市医疗器械经营企业、监管部门共约230人参加了培训。省药监局医疗器械处副处长彭军、市市场监管局党组成员、副局长周魏宏出席培训会。

培训班主要就新版《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景、总体思路以及修订的主要内容即：质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收、入库、贮存与检查、销售、出库与运输、售后服务等进行了详细的解读，同时，授课专家结合工作实际，对医疗器械经营环节存在的风险、常见问题与案例、自查要点等进行了重点讲解。授课内容丰富详实，深入浅出，具有很强的针对性和指导作用。

参会学员纷纷表示，通过此次培训，对新版《医疗器械经营质量管理规范》有了更深刻地理解，今后将继续加强学习，不断增强医疗器械质量管理能力，做到知法、懂法、守法，严把医疗器械质量安全关。下一步，全市市场监管部门将继续深入推进新版《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻实施，督促医疗器械经营企业全面开展自查，及时消除安全风险隐患，不断规范经营行为，确保人民群众用械安全、有效。