12月15日,南县工业园区,记者在湖南益诺生医疗器械有限公司的展厅里看到,新近落户南县工业园区的海王医药、宇润医疗、吉华医药等12家医疗医药企业概况整齐“排列”在大厅内。据了解,另有多个医药项目将在岁末年初陆续落户南县工业园区医疗健康产业园。南县商务局负责人介绍,当前,南县正紧扣“工业强、农业优、三产活、项目兴、生态好”的奋斗目标,聚焦后疫情时代发展新机遇,全力培育发展医疗健康产业,力争到2025年,总产值突破100亿元,成为湖南重要的医疗健康产业基地。
坐落在南县工业园区的医疗健康产业园,总投资9.8亿元,用地面积236.75亩,标准化厂房19栋,建筑面积26万平方米。其中,医疗健康产业孵化园投资约3亿元,占地30.5亩。目前已设立医疗器械注册咨询技术指导服务站,建有5000平方米检测中心,将与中检华通威国际检验有限公司合作,进一步提升检测能力;计划投入多台100立方米环氧乙烷灭菌柜,减少企业生产成本。为给企业提供优质高效的服务,园区全面推行一个项目、一名领导、一套班子、一个方案、一抓到底的“五个一”跟踪服务,建立了“快速响应”“限时办理”“不见面审批”“重大工业项目审批绿色通道”机制。秉持“只要项目定了干,一切手续我们办”的理念,园区加速推进“互联网+政务服务”,审批时限整体压缩了50%以上,其中企业设立、施工许可、不动产交易登记办理时限,分别仅需1天、5天、10天,创造了项目审批服务的“南县速度”。
2020年9月,省药品监督管理局批复同意,将南县医疗健康产业园区作为湖南省药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度试点区域,目前全省仅5家,南县是唯一的县级区域,实现了产品注册和生产许可的分离。省里对入驻的药械化创新型企业开辟绿色通道并给予优先审评审批,支持南县人民医院申办医疗器械临床试验机构;对落户医疗健康产业园区的二类医疗器械产品压缩注册时间,其中首次注册的办理时限由80个工作日压缩至50个工作日,变更注册、延续注册的办理时限由80个工作日压缩至30个工作日,符合特别快速审批条件的产品首次注册办理时限仅为10个工作日。2020年11月,南县出台了《南县促进医疗健康产业发展八条措施》,从项目用地、标准化厂房租赁、产业基金、注册认证、服务机构等方面明确了具体扶持政策,对取得二类、三类医疗器械产品注册证和生产许可证的企业,分别给予每个品种30万元、120万元扶持资金。另外,南县还出台了一系列文件,为企业提供了针对性强、含金量足的扶持政策,并在用工、电力、用地方面,给予充分保障。
在上级部门的指导和支持下,南县医疗健康产业发展开辟了“绿色通道”,借助政策引导、科学监管和优质服务,吸引相关企业向南县聚集,对落户南县的企业实施重点指导、精准帮扶,重点支持企业自主创新,把医药科技创新转化为新产品、新动力,提升核心竞争力,扶持企业做大做强。